祐森健恒聚焦癌症和自身免疫,以临床和市场需求为导向,以关键靶点及其相关生物学通路为中心,开发具有创新性、差异化并拥有全球权益的小分子或生物大分子产品。公司目前关注的生物学方向包括关键致癌基因、 肿瘤免疫及微环境、自身免疫疾病新靶点及难成药靶点。
1. 特色小分子药化平台:已建立具有丰富经验的内部小分子药化团队和研发平台。 具备从选题立项,小分子药物设计,化学合成, 结构和活性关系分析(SAR)和合成工艺优化到生物assay建立和化合物的测定等关键研发技术。侧重于运用特殊的化学和生物学方法如变构体抑制剂,PPI,covalent机制剂等攻刻重要靶点和难成药靶点。
2. 抗体药物研发平台: 已建立和正在完善单抗和双抗药物研发平台。 已经建立的关键技术包括熟练运用小鼠Hybridoma技术平台开发和制备单克隆抗体, 抗体优化和人源化,细胞发酵技术和蛋白纯化技术平台。
3. 重组蛋白研发平台:已建立以大肠杆菌和毕赤酵母为载体的重组蛋白表达和发酵工艺, 能完成从小试到2000L放大生产的工艺设计,实现发酵-纯化-制剂生产的完整工艺路线。
UA007为白介素-1受体拮抗剂,目前在中国开展两项适应症的临床研究。UA007在治疗结直肠癌化疗引起的腹泻(CID)适应症中,已完成临床I期和IIa阶段研究,并取得POC结果;UA007在急性痛风适应症中已经完成了I期和II期临床并取得预期结果。
UA021是针对自身免疫病的小分子TYK2靶向药物,拟用于治疗银屑病适应症,目前已经在澳大利亚和中国境内完成了临床I期,计划将要进行中国境内的临床II期研究。
UA026是拟用于治疗银屑病的IL-17A小分子口服抑制剂,目前正在进行I期临床。当前全球尚无口服IL-17A制剂获批上市,UA026是国内首个进入临床阶段的IL-17A口服小分子制剂,有望填补市场空白。
UA022是祐森建恒自主研发的靶向KRASG12D突变的小分子药物,已于2023年与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)达成全球独家授权协议。根据协议条款,阿斯利康将获得UA022的研究、开发和商业化的全球独家授权许可。