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祐森健恒痛风新药UA007 Ⅰ期临床试验圆满完成
发布时间:2022-03-15 浏览次数:2104

  祐森健恒生物医药(上海)有限公司于近期宣布其自主研发的新型生物制剂UA007顺利完成痛风I期临床试验。本次临床试验是一项单中心、随机、双盲、单次给药的I期临床项目,旨在进一步探索UA007在痛风性关节炎患者中的安全性和药代动力学情况。在前期临床试验中,已经证实UA007在健康人中具有良好的安全性和耐受性。本临床试验结果显示UA007在痛风患者群中安全且耐受性良好,无严重不良事件发生,未见明显肝、肾毒副作用。在药理学方面,UA007也显示出良好的药代动力学特征。


   UA007痛风I期临床试验在复旦大学附属中山医院风湿免疫科开展,项目牵头人是著名风湿免疫专家姜林娣主任。本次临床试验从启动到最后一例受试者出组,在短短3个月的时间里高质量完成了I期项目的临床相关工作,这得益于复旦大学附属中山医院姜林娣主任专业高效的临床试验研究团队。


   姜林娣主任表示,希望UA007在后期临床试验中有更出色的表现,祝愿该产品早日上市,填补国内该类药物空白。项目研究者张卓君医生表示,本次试验入组迅速,受试者积极配合,反映出痛风患者对于新药的期待,希望UA007能够顺利完成后续临床试验。祐森健恒临床运营副总裁刘文滨博士表示,难治性痛风仍然是临床治疗的重点和难点,目前国内尚无高效安全的生物制剂,希望该药未来上市能满足这部分患者的治疗需求。


关于痛风

痛风是一种代谢性疾病,危害严重,呈现反复发作、易迁延不愈、很难治愈的特点。在全球范围内,痛风的患病率逐年增长。而在我国,痛风更是成为继高血压、高血脂、高血糖之后的“第四高”,流行病学调查显示我国高尿酸血症患病人群约1.87亿人,其中痛风患者超过2000万人。然而,面对逐年增长的患病率,痛风的治疗仍面临着临床用药选择、现有药物副反应较大、患者依从性不佳等亟待解决的问题。为解决这些临床未满足的需求,祐森健恒自主研发出新型生物制剂—UA007。

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关于UA007

UA007可以有效地抑制IL-1信号通路,拮抗其诱导的炎症反应。近年来,随着对痛风的发病机制的深入理解,IL-1信号通路在引发急性痛风发作中发挥关键作用。基于此,2016年EULAR痛风管理指南认为IL-1信号通路抑制剂是一种有效的管理痛风发作的方法,可用于治疗频繁发作的急性痛风,并可用于对秋水仙碱,NSAIDs,皮质类固醇禁忌、不耐受或治疗效果不佳的患者。迄今为止,国内市场上治疗痛风的IL-1信号通路抑制剂仍处于空白状态。祐森健恒将继续推进UA007的临床试验,争取早日上市,填补这一空缺,使得国内痛风治疗和国际接轨,使广大患者获益。


关于祐森健恒

祐森健恒生物医药(上海)有限公司成立于2020年1月。公司聚焦于自身免疫性疾病和癌症两大领域,立足于解决未满足的临床需求,开发具有自主知识产权的一类新药。公司拥有国内一流的管理团队,具备顶尖的研发实力。创始人及核心团队成员来自跨国药企、国内CRO龙头企业,在小分子药物、抗体药物研发领域具有深厚的项目积累,尤其是在肿瘤及免疫领域有多年开发经验。公司研发管线丰富,有10多个主要在研产品,包括多个First-in-class项目。UA007拥有两个中国临床批件,2022年将在防治化疗相关性腹泻(CID)和急性痛风分别开展II期试验。UA021是针对自身免疫疾病新靶点的药物,预计2022年下半年在澳洲开展I期临床,同时进行中美双报

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